海南二類醫療資質怎么辦理

眾所周知，自2014年6月起，經營范圍涉及二類醫療器械經營的企業應填寫二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。
那么，海南二類醫療資質怎么辦理，需要哪些材料？
海南二類醫療資質怎么辦理
(1）申請辦理，藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；（申請辦理需要填寫多達近百份資料，受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改，如發現重大不符合項則直接拘申）
(2)現場審查，即藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知。
（3) 審評、公示、發證，即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可。